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【ChiCTR2200065172】基于抽栓或联合取栓技术治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于抽栓或联合取栓技术治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的真实世界研究

试验专业题目

基于抽栓或联合取栓技术治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

获取抽吸导管单独或者联合取栓支架治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的安全性与疗效，为不同病因急性大血管闭塞型脑卒中提供抽栓治疗方法规范与指导。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性缺血性脑卒中； 2.年龄>=18岁； 3.此次发病前mRS范围：0-1分； 4.CTA或MRA证实ICA、M1、M2、VA或BA段闭塞； 5.CT或DWI显示ASPECTS评分 >=3； 6.发病6小时内，或发病6-24小时内经多模影像评估适合介入治疗。；

排除标准

1.CT或MRI上证实的颅内出血性疾病； 2.临床证实或怀疑的责任血管慢性闭塞、夹层； 3.可能处于妊娠期或哺乳期的妇女； 4.碘造影剂过敏（较皮疹更加严重）； 5.高出血风险(血小板浓度< 40,000 /ul, APTT > 50秒 或PT-INR > 3.0)，或存在凝血障碍、系统性出血病史，存在血小板减少或者中性粒细胞减少病史； 6.严重或致命的共病（肝肾功能不全、心肺功能不全、预期生存寿命小于3个月等），研究者判断不宜进行血管内治疗； 7.因精神疾患、认知或情绪障碍等各种原因被研究者判断为很可能依从性较差的对象。 8. CT或者MRI显示中线移位。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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