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【ChiCTR2500108797】基于AI-HEALS的中青年高血压患者药物治疗依从性干预方案构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于AI-HEALS的中青年高血压患者药物治疗依从性干预方案构建及应用

试验专业题目

基于AI-HEALS系统的中青年高血压患者药物治疗依从性干预方案构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1.基于BCW理论与药物治疗依从性概念，构建中青年高血压患者药物治疗依从性促进方案。 2.通过随机对照试验，验证干预方案对中青年高血压患者药物治疗依从性、药物素养、血压水平、服药自我效能、服药信念、生活质量等的改善效果。 3.评价AI-HEALS在提升中青年高血压患者药物治疗依从性的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与纳入受试者的第三方独立人员使用计算机生成随机数字序列，患者将按 1:1 的比例被分配到干预组和对照组。

盲法

由于干预措施的特殊性，无法保证研究者与参与者的盲法。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性高血压诊断标准；2.服药时间≥2周；3.年龄≥18且≤59岁；4.本地常住居民（每年外出时间≤1个月）；5.熟练使用智能手机和微信等应用软件；6.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.目前正在参加其他类似研究的患者；2.继发性高血压患者及高血压合并其他危险疾病者（高血压肾损害3期、糖尿病、心血管疾病者、高同型半胱氨酸血症等高危因素）；3.孕妇或哺乳期妇女；4.沟通障碍、伴有严重并发症或其他严重躯体疾病者；5.其他被认为不适合参加的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东营市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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