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【ChiCTR2400089213】DNA甲基化标志物在东营地区宫颈癌早期筛查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈病变

试验通俗题目

DNA甲基化标志物在东营地区宫颈癌早期筛查中的应用研究

试验专业题目

DNA甲基化标志物在东营地区宫颈癌筛查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究DNA甲基化宫颈癌筛查人群中检出宫颈癌及癌前病变（CIN2+）的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

7000;6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-64周岁且有性生活史的女性； 2.能收集到足量的用于检测的宫颈脱落细胞样本； 3.签署知情同意书，根据检测结果愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果； 4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史；；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.有免疫缺陷的妇女； 3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女； 4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV检测结果、阴道镜病理结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东营市人民医院

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研究负责人邮编

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