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【ChiCTR2100048972】DNA基因甲基化标志物对宫颈癌筛查中的HPV阳性患者进行分流的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈病变

试验通俗题目

DNA基因甲基化标志物对宫颈癌筛查中的HPV阳性患者进行分流的应用价值研究

试验专业题目

DNA基因甲基化标志物对宫颈癌筛查中的HPV阳性患者进行风险分级管理的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究hrHPV初筛、DNA甲基化分流在宫颈癌及癌前病变（CIN2+）筛查中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用SPSS软件对入组人员编号并产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海奕谱生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥30周岁且有性生活史的女性。 2.门诊初检hrHPV DNA结果为阳性，且能收集到足量hrHPV检测剩余的细胞样品。 3.签署知情同意书，愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果。 4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.有免疫缺陷的妇女； 3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女； 4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV检测结果、阴道镜病理结果、5年内细胞学检查史、5年内阴道镜史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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