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【ChiCTR2200067104】基于特异性DNA甲基化肿瘤标志物的前列腺癌辅助诊断前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067104

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于特异性DNA甲基化肿瘤标志物的前列腺癌辅助诊断前瞻性队列研究

试验专业题目

基于特异性DNA甲基化肿瘤标志物的前列腺癌辅助诊断前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过检测前列腺活检样本的STAMP DNA甲基化标志物，并与组织病理结果进行比对，最终评估STAMP DNA甲基化标志物在前列腺癌中的临床辅助诊断价值，提高前列腺癌高危人群及前列腺癌患者的临床诊断敏感性及特异性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用SPSS软件对入组人员编号并产生随机序列。

盲法

none

试验项目经费来源

上海奕谱生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上； 2. 能够理解此次研究目的，签署知情同意书，并愿意提供诊疗过程中剩余的前列腺穿刺组织； 3. 具有前列腺穿刺指征且将行前列腺穿刺的患者； 4. 有同一时期的PSA检测和MRI检测结果。；

排除标准

不愿意同时患有其他恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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