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【ChiCTR2500104172】闭合三联吸入制剂在慢阻肺急性加重期的疗效评价：一项多中心、前瞻性、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

闭合三联吸入制剂在慢阻肺急性加重期的疗效评价：一项多中心、前瞻性、真实世界研究

试验专业题目

闭合三联吸入制剂在慢阻肺急性加重期的疗效评价：一项多中心、前瞻性、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探索COPD患者急性加重期间在常规治疗的基础上继续使用长效吸入药物是否可以缩短患者急性加重病程、降低病损率、降低插管率，从而改善AECOPD患者短期预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2025年GOLD指南中COPD及AECOPD诊断标准； 2.入组前曾有一次肺功能及支气管舒张试验检查结果； 3.入组时为轻、中度急性加重期。；

排除标准

患者既往有哮喘诊断及治疗；入院时存在呼吸衰竭（PaO2<60mmHg）；合并严重的肺源性心脏病、心力衰竭等重要疾病；合并大面积、次大面积肺栓塞患者；目前处于妊娠或哺乳期的育龄妇女；入组前3个月接受过免疫抑制剂治疗或参与其他临床研究者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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