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【ChiCTR2100046339】外耳道电刺激联合针灸治疗肾精亏损型耳鸣的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾精亏损型耳鸣

试验通俗题目

外耳道电刺激联合针灸治疗肾精亏损型耳鸣的随机对照研究

试验专业题目

外耳道电刺激联合针灸治疗肾精亏损型耳鸣的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估外耳道电刺激联合电针针灸在治疗肾精亏损型耳鸣患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数字表，研究者根据患者就诊顺序，随机分组。

盲法

本次研究属单盲试验，由中心专业统计人员进行编盲，研究对象不了解试验分组情况。

试验项目经费来源

成都仁品耳鼻喉专科医院科研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

227

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.以耳鸣为主观症状（符合《中医耳鼻喉科学》诊断标准）,单耳或双耳耳鸣者，伴或不伴听力下降； 2.耳鸣反复发作在1个月以上, 或持续发作5日以上； 3.首次发病时间≦5年； 4.年龄18-80岁； 5.辨证为肾精亏损型耳鸣患者； 6.已签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有耳部异物、炎症、肿瘤、畸形、外伤等疾病，经耳科检查为属于占位性病变所致的耳鸣, 以及客观性耳聋、全聋伴耳鸣者； 2.近期或耳鸣发生前有明显的流行性、传染性疾病，如耳带状疱疹、流行性脑脊膜炎、流行性腮腺炎、麻疹等； 3.同时配合有其他治疗方法者，或在本次观察开始前 2 星期内仍然接受其他疗法者； 4.妊娠或哺乳期患者，对药物过敏者； 5.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病, 精神病患者; 6.其他不符合纳入标准，无法评价疗效和安全性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都仁品耳鼻喉专科医院

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研究负责人邮编

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