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【ChiCTR2100050460】淋巴管肌瘤病临床诊断生物标志物筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050460

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴管肌瘤病

试验通俗题目

淋巴管肌瘤病临床诊断生物标志物筛选

试验专业题目

淋巴管肌瘤病临床诊断生物标志物筛选

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过高通量组学技术结合临床疗效数据，建立统一完善的电子数据库； 2.通过数据深入分析，筛选得到有效的、非侵入性的诊断及预后血液生物标志物来对患者进行早期诊断以及预后判断，规范治疗，提高诊疗水平； 3.对筛选得到的关键分子进行机制探索与验证，为疾病的治疗提供新的视角和可能。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

符合LAM确诊标准的患者，具体入选标准如下： 1.符合LAM的临床病史和肺部CT特征； 2.同时具备以下一项或多项特征： （1）结节性硬化症(TSC)； （2）肾血管平滑肌脂肪瘤(AML)； （3）血清血管内皮细胞生长因子-D(VEGF-D)≥800pg/ml； （4）乳糜胸或乳糜腹水； （5）淋巴管肌瘤； （6）在浆膜腔积液或淋巴结中发现LAM细胞或LAM细胞簇； （7）组织病理证实为 LAM(肺、腹膜后、或盆腔肿瘤)。；

排除标准

1.患者合并其他类型恶性肿瘤； 2.患者经历了肺移植手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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