CTR20171019
主动暂停（2018年5月29日-2019年4月8日，由于金贝乳康片II期临床试验发生4例受试者肝功能指标检查异常，申办方主动暂时停止临床试验，已入组172例（计划240例））
金贝乳康片
中成药
金贝乳康片
2017-10-20
CXZL1300073
/
乳腺增生病（痰瘀互结证）
金贝乳康片Ⅱ期临床试验
金贝乳康片Ⅱ期临床试验
102200
1. 初步评价金贝乳康片治疗乳腺增生病（痰瘀互结证）的有效性。 2. 初步评价金贝乳康片治疗乳腺增生病（痰瘀互结证）的安全性。 3. 对金贝乳康片治疗乳腺增生病（痰瘀互结证）进行剂量探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医乳腺增生病诊断标准；
请登录查看1.合并乳腺恶性肿瘤、炎症性疾患及其他内分泌疾病者；
2.月经周期或经期严重不规则（月经周期＞35天和＜25天和/或经期＜3天或＞7天）者；3.肝功能、肾功能任意一项超正常值上限者；
4.试验期间服用避孕药物及筛选前三个月内使用激素类药物者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院;中国中医科学院西苑医院;天津中医药大学第一附属医院;湖南省中医药大学第一附属医院;江苏省中医院;北京中医药大学东直门医院;黑龙江中医药大学第一附属医院
100000;100000;300000;410116;210000;100000;150000
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