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【ChiCTR2400091847】右美托咪定鼻喷雾剂在胸腔镜手术患者术前应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科疾病（主要是肺部病变）

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂在胸腔镜手术患者术前应用的研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在胸腔镜手术患者术前应用的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定鼻喷雾剂术前应用对胸腔镜手术患者全身麻醉前行中心静脉穿刺置管术的有效性和安全性，以及对麻醉诱导双腔管插管期间血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由韦莹莹在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表，截取连续的200个随机数字表数列。

盲法

双盲；对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.择期行胸腔镜手术的患者； B.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； C.年龄18-65岁，性别不限； D.BMI：18-28 kg/m^2； E.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

A.中心静脉穿刺置管禁忌症； B.研究者认为不适合喷鼻剂的受试者（如严重鼻炎、鼻畸形等）； C.有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史者，心率 < 60 次/分或合并 II 度以上房室传导阻滞、植入永久起搏器或严重心功能不全者； D.有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史的患者； E.肝肾功能异常者； F.合并甲状腺功能减退症者； G.合并睡眠呼吸暂停综合征或困难气道可能的患者； H.智力低下、认知功能障碍、精神系统疾病者； I.有镇静类或精神类药物滥用史； J. 对本研究相关麻醉药物或成分过敏者； K.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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