ChiCTR2100046783
正在进行
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2021-05-28
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肝内胆管细胞癌
免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂治疗不可切除肝内胆管癌:一项多中心真实世界研究
免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂治疗不可切除肝内胆管癌:一项多中心真实世界研究
本多中心研究旨在研究免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期不可切除肝内胆管细胞癌的有效性及安全性。
连续入组
回顾性研究
无。
N/A
本研究由国家自然科学基金项目[81871988和82002584]、江苏省重点研发计划[BE2019747]、江苏省六大人才高峰项目[SWYY-007]资助
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50
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2021-05-01
2022-04-30
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1.年龄:>=18岁,男女不限; 2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝内胆管癌患者; 3.初治不可手术者、术后复发不可再次手术者、RFA/TACE治疗后复发或者残留且不可再次手术者; 4.有符合RECIST 1.1、mRECIST、iRECIST标准的可测量病灶; 5.使用ICIs联合酪氨酸激酶抑制剂治疗; 6.至少一次后续影像学评估。;
请登录查看1.病理诊断为肝细胞癌、混合性细胞癌或纤维板层细胞癌; 2.以往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌除外); 3.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者; 4.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史(如以下,但不局限于:自身免疫性肝炎、间质性肺炎、肠炎、血管炎,肾炎;受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入);但以下患者允许入组:无需进行全身治疗的白癜风、银屑病、脱发,控制良好的I型糖尿病,经替代治疗甲状腺功能正常的甲减; 5.根据研究者判断,存在其他不适合纳入的患者。;
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