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【ChiCTR2100049923】低出生体重儿俯卧位腰椎穿刺术的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049923

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿腰椎穿刺术

试验通俗题目

低出生体重儿俯卧位腰椎穿刺术的探索

试验专业题目

低出生体重儿俯卧位腰椎穿刺术的探索

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临床试验信息
试验目的

收集2019年1月至2020年6月于吉林大学第二医院行腰椎穿刺术的新生儿相关资料，比较低出生体重儿俯卧位腰椎穿刺术与侧卧位的优劣；同标准体位相比，俯卧位腰椎穿刺术在首次穿刺成功率、2次穿刺成功率、NIAPAS评分、不良事件发生率等方面是否具有优势。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性试验，未预先设计随机方法，而是在统计阶段分析各组的基本情况是否有差异。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取2019年1月至2020年6月，于吉林大学第二医院新生儿科住院，已行腰椎穿刺术的、体重低于2500g的新生儿。采用俯卧位腰椎穿刺的患儿为改进体位组，同时选取同时期体重相近、进行标准体位腰椎穿刺的患儿作为对照组。；

排除标准

住院期间行腰椎穿刺术患儿中，体重大于2500g的患儿予以排除。；

研究者信息
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试验机构

吉林大学第二医院

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