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【ChiCTR2600135139】感觉统合干预对脑瘫患儿皮质视力障碍、运动和感觉功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135139

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

感觉统合干预对脑瘫患儿皮质视力障碍、运动和感觉功能的影响

试验专业题目

神经肌肉激活技术联合感觉统合训练在脑瘫患儿康复治疗中临床研究

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临床试验信息
试验目的

脑性瘫痪(cerebral palsy,CP)是指胎儿、婴儿或者儿童时期大脑发育的各个阶段,由于各种原因导致的大脑发育不成熟、先天性发育缺陷或损伤等非进行性脑损伤所致。以运动障碍、姿势异常为主,也可伴有智力、语言、癫痫等临床表现。如果脑瘫儿童没有得到及时有效的康复治疗,随着年龄的增长、骨骼的发育、肌张力的增高,将使四肢、躯干的活动度受限,会严重进展为运动、平衡能力失调,直至丧失自理能力。探究更为合理、有效的治疗方案对改善脑瘫患儿肢体障碍、提高生活质量具有重要意义。 临床治疗脑瘫多采用综合治疗方案,其中感觉统合训练是依据患儿神经需求,引导其进行一系列运动训练,逐步建立其感觉通路的连接并促进感觉动作发展,激活患儿触觉、运动感觉及平衡感,缓解患儿感控失调症状,帮助其获得运动能力。神经肌肉激活技术(neuromuscular activation, Neurac)是康复治疗的新技术,主要通过悬吊系统使身体处于不稳定状态,调动机体核心肌群做功,激活深层休眠、失活肌肉组织,实现高强度肌肉训练,以调动身体整体协同运动。神经肌肉激活技术通过悬吊借助重力调整生物力学,强调主动运动训练,通过人为制造不稳定环境,设计头颈、躯干、四肢运动,恢复平衡功能,肌群协调、控制和支配能力,进而降低痉挛肌群肌张力。还可通过输入感觉运动刺激信息至大脑中枢,激活中枢神经系统对信息进行整合,重新编码运动程度,重建正常运动模式,达到对运动协调控制的目的。 神经肌肉激活技术联合感觉统合训练用于脑瘫治疗的报道十分少见,本研究通过两者结合在脑瘫患儿康复治疗中临床研究,探究脑瘫患儿粗大运动能力、步态、核心控制能力、生活质量、平衡能力以及康复疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责数据统计的人员从随机数字表中按规则选取数字,根据数据的奇偶性、范围等规则将受试者分配到不同组别。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河北省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在12-18个月; 2.出生前至出生后1个月内,有致脑损伤的高危因素存在,如中枢神经系统感染、中毒、呼吸障碍、心跳停止头部外伤、持续惊厥、脑血管损害及原因不明的急性脑病等; 3.婴儿期出现脑损伤的早期症状; 4.有脑损伤的神经学异常,例如中枢性运动障碍,以及姿势和反射异常等; 5.常伴有智力低下、言语障碍、惊厥、感知觉障碍,但需除外其他异常进行性疾病,如各种遗传性疾病所致的中枢性瘫痪,以及正常儿的一过性运动发育滞后; 6.脑瘫合并CVI且无听力损失。;

排除标准

1.患儿家属未签署知情同意书; 2.合并其他严重心脑肺血管疾病; 3.之前接受过感觉整合训练; 4.先天性畸形; 5.全身性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省儿童医院

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研究负责人邮编

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