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【ChiCTR2600132482】多模态数据融合多维度整合式管理在小儿压力性损伤中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

多模态数据融合多维度整合式管理在小儿压力性损伤中的应用研究

试验专业题目

多模态数据融合多维度整合式管理在小儿压力性损伤中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建基于多模态数据融合的精准预测模型,优化风险评估体系; 2. 探索多维度整合式管理模式在PPI预防与治疗中的应用效果; 3. 结合新型生物材料与动态监测技术,开发个性化干预方案; 4. 通过前瞻性研究验证上述策略的临床可行性与有效性; 5.最终目标是通过提高对PPI的早期认知,降低PPI发生率及严重程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题组成员按照患儿入院的先后次序,运用随机数字表法来实施样本分组。随机数字表的具体使用方式如下:随意选定随机数字表中第4行第3列的数字(54)当作起始位置,从这里开始往后依次读取 100 个数字,依次编排序号为 001 至 100 号,依照入院的顺序与之对应归入相应编号。依据随机数的奇偶性质来进行分组,其中奇数归为对照组,偶数则归为实验组。比如,入院顺序为第 5 位的患者对应编号为 005 ,若读取到的随机数字为奇数,那么该患者就被分入对照组;若为偶数,则分入实验组。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新生儿; 2.围手术期患儿; 3.肢体活动受限患儿; 4.长期卧床患儿; 5.意识清晰、感知觉障碍患儿; 6.患儿家长知情并同意参与本研究。 1.新生儿;2.围手术期患儿;3.肢体活动受限患儿;4.长期卧床患儿;5.意识清晰、感知觉障碍患儿;6.患儿家长知情并同意参与本研究。;

排除标准

1.患有出血性疾病、凝血功能障碍、多器官功能衰竭; 2.存在局部皮肤破损、感染及烧伤; 3.患有皮肤病; 4.家长或患儿依从性差; 5.中途退出本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省儿童医院

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研究负责人邮编

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