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【ChiCTR2500097972】环泊酚对脓毒性休克患者血管活性药物使用剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

环泊酚对脓毒性休克患者血管活性药物使用剂量的影响

试验专业题目

环泊酚对脓毒性休克患者血管活性药物使用剂量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨对于脓毒性休克患者，应用环泊酚进行镇静是否能够减少去甲肾上腺素的使用剂量，改善组织灌注和器官功能损伤，降低死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究开始前，由一名不参与研究的研究者使用R软件生成区组随机序列表（区组大小设置为随机的2、4、6、8）。

盲法

单盲，仅对研究参与者设盲

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金资助项目，医学与健康事业研究发展基金项目临床与基础研究专项

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.需要进行有创机械通气的脓毒性休克患者； 3.预期需要长期镇静（>=24小时）； 4.患者所需镇静的目标Richmond躁动-镇静评分（Richmond Agitation-Sedation Scale，RASS）为+1至-2分； 5.患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

1.已知或怀疑对环泊酚或丙泊酚及其解毒剂过敏的； 2.患者在签署知情同意书之前在ICU或者普通病房接受超过3天的镇静； 3.妊娠或哺乳中； 4.研究者判定患者不适合纳入研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院重症医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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