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【ChiCTR2100042475】人体疲劳检测与评估系统的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疲劳

试验通俗题目

人体疲劳检测与评估系统的临床应用研究

试验专业题目

人体疲劳检测与评估系统的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究人体疲劳检测与评估系统对按摩及时效果反馈和短时疲劳缓解效果评价的有效性 2.验证按摩椅干预疲劳的临床疗效，为按摩椅缓解疲劳提供循证依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

陈胤珍使用SPSS 24.0软件产生1-240个序号，然后通过产生随机数的方法，在0-1中间产生的240个随机数字,随机对应240个序号，然后通过排序方法，将排在随机数在前120位的序号分为分为第一组即试验组（健康宣教+按摩椅干预）、排在121-240位的序号分为第2组即对照组（健康宣教），每组各120例。受试者编号按入组顺序排序为1-240号。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海荣泰健康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准者;（2）年龄18～45 岁，性别不限;(3)近1月内未采用针对疲劳的干预措施(包括服用相关抗疲劳保健品);（4）在实验前24小时内未吸烟、饮用酒、咖啡等任何可能对心脏活动有影响或使机体产生兴奋的刺激性食物与药物，（5）无精神障碍及精神疾病史者（6）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不符合纳入标准者；(2)合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者；（3）有骨折、脱位、脊椎椎管内占位性病变、风湿病、手术病史者（4）颈背部有外伤、外观异常者，如有疤痕、大面积色素沉着、溃疡、丘疹等；（5）妊娠或哺乳期妇女；（6）有严重视力、听力、认知功能障碍，感觉性失语等影响功能评定者； (7)已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观察者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学

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