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【ChiCTR2500102006】运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

试验专业题目

运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

申办单位信息
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100084

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临床试验信息
试验目的

(1) 评估 2 型糖尿病患者基线心血管功能代谢特征 (2) 评估 2 型糖尿病对患者心肺耐力下降的情况及其影响因素 (3) 评估 2 型糖尿病患者血液生物标志物与心脏超声指标、心肺耐力的相关性 (4) 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心血管代谢、心功能及血液生物标记物的影响 (5) 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心肺耐力及其影响因素的影响 (6) 探究运动干预后生物标志物变化与心肺耐力、心脏超声指标的相关性 (7) 探究介导运动干预改善心肺功能的主要代谢途径

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京体育大学

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-07

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

无症状(无心血管病史或症状)成年人、糖尿病前期人群和 T2DM 患者;年龄 40-70 岁;T2DM 患者符合世界卫生组织(World Health Organization,WHO)1999 诊断标准;稳定的药物治疗至少 3 个月(如降压药,降血糖和降脂药物);糖尿病前期的诊断标准符合 WHO1999 标准和美国糖尿病学会(American Diabetes Association,ADA)2022 标准。;

排除标准

存在肾脏疾病、视网膜病变、神经系统疾病、骨科疾病、肿瘤疾病或肺部疾病而不能进行运动试验者;和/或有心血管疾病(如瓣膜疾病、冠状动脉疾病、先天性心脏病、呼吸困难症状或胸痛;恶性肿瘤或其他主要全身性疾病;1 型糖尿病; HbA 1c> 9.5%或空腹血糖(FPG)> 15.0 mmol/L(270 mg/dL);有糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态病史;收缩压(SBP)> 180 mmHg 或舒张压(DBP)> 95 mmHg。;

研究者信息
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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

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