CTR20130900
进行中（招募中）
丹参氯化钠注射液
中成药
丹参氯化钠注射液
2013-11-21
X0300825
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用于治疗胸中憋闷、冠心病、心绞痛，亦可用于心肌梗塞。
丹酚氯化钠注射液I期临床研究
丹酚氯化钠注射液在中国健康人体的单中心、随机、开放I期临床安全性及耐受性试验
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211100
选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对丹酚氯化钠注射液的耐受性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
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60例
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄: 20~45岁，男女各半;；2.体重指数（BMI）=体重kg/［（身高m）×（身高m）］，在正常19~24范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大;；3.健康体检项目正常（包括一般体格检查，血、尿、便常规，便潜血，心电图，肝、肾功能，肝、胆、肾、脾B超，胸透，血糖）;；4.无药物过敏史;；5.自愿参加本试验，并签署知情同意书者。；6.3个月内未使用过对肝肾功能有影响的药物;；7.3个月内未参加过其他药物试验者;；8.无烟酒、嗜好;；
请登录查看1.具有原发性心、肝、肾、血液学疾病者;；2.精神或法律上的残疾者;；3.有酒精、药物滥用病史者;；4.过敏体质（对两种或两种以上药物或食物、花粉过敏史者）;；5.3个月内参加过其他药物临床试验者;；6.正在应用其他预防和治疗的药物者;；7.研究者认为不能入组的其他原因。；8.妊娠期、哺乳期、月经期妇女;；
请登录查看/
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