洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 头孢他啶治疗足月儿晚发型新生儿败血症的随机对照研究

【ChiCTR2200063967】头孢他啶治疗足月儿晚发型新生儿败血症的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚发型新生儿败血症

试验通俗题目

头孢他啶治疗足月儿晚发型新生儿败血症的随机对照研究

试验专业题目

头孢他啶治疗足月儿晚发型新生儿败血症的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

明确头孢他啶模型治疗方案和常规治疗方案治疗足月儿LONS的有效性、安全性以及70%fT＞MIC达标比例的差异，为头孢他啶在足月儿中的合理应用奠定基础。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配方法为已委托北京六元空间信息科技有限责任公司采用RCT随机系统的线性同余随机数生成器，产生【0,1】均匀分布随机数，将110例患者随机分为常规治疗组（55例）和模型治疗组（55例）。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市儿科研究所改革与发展项目经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-22

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.3天＜日龄≤28天，37周≤胎龄＜42周。 2.本研究中的LONS患儿包括疑似诊断LONS、血培养阴性的临床诊断LONS以及血培养阳性的确定诊断LONS患儿（根据《新生儿败血症诊断及治疗专家共识（2019年版）中华儿科杂志2019年4月第57卷第4期》）。 3.使用头孢他啶（凯复定）进行治疗。 4.患儿父母或法定监护人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经腰椎穿刺脑脊液化验证实存在化脓性脑膜炎者； 2.预计生存期可能小于治疗周期； 3.接受其他全身试验药物治疗； 4.存在研究人员认为不适合入组的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品