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【ChiCTR2200058678】麻醉恢复期以持续气道正压通气为中心的集束化护理对肺肿物切除术术后的快速康复影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿物切除术后患者

试验通俗题目

麻醉恢复期以持续气道正压通气为中心的集束化护理对肺肿物切除术术后的快速康复影响

试验专业题目

麻醉恢复期以持续气道正压通气为中心的集束化护理对肺肿物切除术术后的快速康复影响

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临床试验信息
试验目的

本前瞻性随机对照研究采用小潮气量、持续气道正压通气对肺肿物切除术后患者进行麻醉复苏，旨在通过研究“小潮气量+持续气道正压通气”对术后复苏拔管时间、复苏时间、术后患者O2和PCO2的变化，以明确以持续气道正压通气为中心的集束化护理对肺肿物切除术术后的快速康复影响，并为后续基于胸科肺肿物切除术后麻醉复苏的研究提供前期基础、思路及安全方案；以期客观阐明集束化护理在肺切除术术后复苏的有效性和安全性，为推进胸科术后快速康复开展提供新思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者入组遵循随机化，通过随机数表法将受试患者等比分入两组。患者术前评估与入组由专人负责

盲法

/

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-85岁（包括临界值）接受腔镜肺肿物切除术后需麻醉复苏的患者； 2. 选择美国麻醉医师协会术前患者状况评分ASA均为I-III级。 3. 患者自愿参加，且签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重高血压、心脏病以及肥胖者； 2. 存在呼吸道感染者； 3. 合并严重的心血管畸形或明显呼吸衰竭者； 4. 存在肺大泡、气胸、肺损伤者； 5. 妊娠和认知功能障碍者； 6. 各种原因导致的需要改变中转开胸手术的患者； 7. 其他合并全身重要器官（肝肾）功能不全或感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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