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【ChiCTR2500108160】可溶性生长刺激表达基因2蛋白水平及其动态演变在ICU脓毒症患者早期预后的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500108160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染;脓毒症;脓毒症休克

试验通俗题目

可溶性生长刺激表达基因2蛋白水平及其动态演变在ICU脓毒症患者早期预后的预测价值

试验专业题目

可溶性生长刺激表达基因2蛋白水平及其动态演变在ICU脓毒症患者早期预后的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在进一步阐明生物标志物可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)的水平及其早期动态变化在脓毒症患者中的临床价值,为脓毒症患者的早期风险分层和精准预后评估提供新依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70;75;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁; 2.总ICU住院时间 ≥ 24h; 3.APACHEII评分≥15分; 4.新发脓毒症24h内采集了可用于检测sST2的血清/血浆样本; 5.拥有完整的基线临床资料(人口学、生命体征、基础疾病)及关键结局数据(60天生存状态、ICU停留时间等); 1.年龄 ≥ 18岁; 2.入ICU时满足sepsis-3.0标准诊断 3.入ICU时新发脓毒症≤24h,总ICU住院时间 ≥ 48h; 4.APACHEII评分≥15分; 5.脓毒症组(C组)患者要求在发病48h内至少采集了两次可用于检测sST2的血清/血浆样本(第一次在24h内,第二次在24-48h内)。 6.拥有完整的基线临床资料(人口学、生命体征、基础疾病)及关键结局数据(60天生存状态、ICU停留时间等);;

排除标准

1.入ICU 24h内死亡或自动出院。 2.恶性肿瘤晚期。 3.已知慢性心功能不全(NYHA III-IV级)或近期(3个月内)急性心衰发作患者。;

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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