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首页 临床进展 儿童睡眠呼吸障碍伴错颌畸形多中心多学科协同诊治流程及疗效评价体系的建立

【ChiCTR-ONC-16009468】儿童睡眠呼吸障碍伴错颌畸形多中心多学科协同诊治流程及疗效评价体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童OSAHS

试验通俗题目

儿童睡眠呼吸障碍伴错颌畸形多中心多学科协同诊治流程及疗效评价体系的建立

试验专业题目

儿童睡眠呼吸障碍伴错颌畸形多中心多学科协同诊治流程及疗效评价体系的建立

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临床试验信息
试验目的

本课题拟以临床大样本的OSAHS儿童为对象，采用区组随机分组方法，分析比较扁桃体腺样体切除术、口腔正畸治疗及“手术＋正畸”联合治疗三种措施对轻中度儿童OSAHS的治疗效果，为轻中度OSAHS儿童患者探索最佳治疗方案，并分析疗效相关因素与机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

据病历号抽取随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经睡眠监测确诊为儿童OSAHS，年龄范围4-7岁②扁桃体和／或腺样体肥大，③睡眠时和／或日间张口呼吸，④上下牙弓宽度正常或狭窄，⑤软腭后和／或舌根后气道狭窄。；

排除标准

①鼻阻塞疾病，②病理性肥胖，③伴全身系统疾病，④中枢性睡眠呼吸暂停。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

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