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首页 临床进展 槐耳颗粒用于乳腺癌患者免疫治疗和抗血管治疗相关蛋白尿的 多中心、随机、平行对照临床研究

【ChiCTR2500109379】槐耳颗粒用于乳腺癌患者免疫治疗和抗血管治疗相关蛋白尿的 多中心、随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌；蛋白尿

试验通俗题目

槐耳颗粒用于乳腺癌患者免疫治疗和抗血管治疗相关蛋白尿的 多中心、随机、平行对照临床研究

试验专业题目

槐耳颗粒用于乳腺癌患者免疫治疗和抗血管治疗相关蛋白尿的 多中心、随机、平行对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价槐耳颗粒对乳腺癌患者免疫治疗和抗血管治疗相关蛋白尿的治疗效果。 次要目的： 评价槐耳颗粒对乳腺癌患者免疫治疗和抗血管治疗相关蛋白尿的相关其他肾脏不良事件（包括但不限于血肌酐升高、血尿素氮升高、血压升高、急性肾损伤、肾炎、肾病综合征、肾衰）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者在随机系统随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75周岁女性； 2.经研究者判断，临床确诊为乳腺癌； 3.目前或既往接受免疫治疗，或抗血管治疗； 4.尿常规检查蛋白尿首次为+/++/+++； 5.0.15g＜24h尿蛋白定量＜3.5g； 6.ECOG 评分：0~1 分； 7.KPS评分≥70； 8.入组前1月内未接受槐耳颗粒治疗； 9.预计生存时间不小于6个月； 10.自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有已知慢性肾病（eGFR<60 ml/min/1.73m²）、糖尿病肾病病史者； 2.疾病导致的蛋白尿，包括但不限于肾病、高血压、泌尿系统感染、系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤等； 3.正在使用ACEI/ARB类药物（允许入组前稳定剂量≥4周）； 4.已知对槐耳颗粒组成成分过敏或忌用、慎用槐耳颗粒； 5.孕期或哺乳期妇女或计划备孕； 6.正在参加其他治疗蛋白尿药物的临床试验； 7.其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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