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【ChiCTR2500105855】探索曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)联合阿帕替尼对一线治疗失败晚期胃癌患者治疗的有效性及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

探索曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)联合阿帕替尼对一线治疗失败晚期胃癌患者治疗的有效性及安全性的研究

试验专业题目

探索曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)联合阿帕替尼对一线治疗失败晚期胃癌患者治疗的有效性及安全性的研究

申办单位信息
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联系人邮编

810000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估曲氟尿苷替匹嘧啶 (TAS-102）联合阿帕替尼在一线治疗失败后的晚期胃癌患者中的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学证实为胃或GEJ腺癌； 2.一线化疗氟尿嘧啶类+铂类失±PD-1抑制剂失败后； 3.年龄大于18岁，且小于75岁的患者； 4.预计生存期≥6月； 5.晚期患者影像学评估：根据RECIST标准，至少有一个可测量的病灶； 6.无明显器官功能障碍； 7.受试者的ECOG体能状态为0～2； 8.受试者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力。；

排除标准

1.合并其他肿瘤； 2.目前正在接受其他抗肿瘤治疗； 3.有严重的伴随疾病，需积极治疗的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.存在酒精或药物滥用，或心理学、社会条件可能干扰研究结果的评估者； 6.对试验药物任何成份过敏； 7.有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻； 8.大手术后30天内； 9.药物不可控制的高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海大学附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

810000

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