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【ChiCTR2400082441】中西医结合模式治疗儿童肺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童社区获得性肺炎

试验通俗题目

中西医结合模式治疗儿童肺炎的临床研究

试验专业题目

中西医结合模式治疗儿童肺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）通过临床研究评价中西医结合模式治疗CAP的有效性及安全性；2）明确中医干预CAP的优势环节；3）观察中西医结合治疗对CAP的相关指标变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青海大学附属医院中青年科研基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合儿童社区获得性肺炎西医诊断标准；②符合中医肺炎喘嗽辨证标准，并属于风寒闭肺证；③住院患儿；④患儿年龄3岁≤年龄≤14岁；⑤法定监护人必须签署知情同意书，可签写自己姓名的患儿也需签署。；

排除标准

①合病肺炎以外的其他肺部疾病；②合并心脏(先天性心脏病、心肌炎等)、肝脏(谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)≥正常值上限的1.5倍)、肾脏(血尿素氮(BUN) >8.2mmol/l或血清肌酐（Cr）>104umol/l等)、血液系统等严重原发性疾病，精神病患者；③对所用药物有过敏史者；④3个月内正在参加或者曾经参加过其他临床试验的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海大学附属医院

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研究负责人邮编

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