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【ChiCTR2500111867】牙周内窥镜联合激光辅助龈下刮治对残留牙周袋疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111867

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

牙周内窥镜联合激光辅助龈下刮治对残留牙周袋疗效的随机对照研究

试验专业题目

牙周内窥镜联合激光辅助龈下刮治对残留牙周袋疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是验证内窥镜/激光辅助传统 SRP 对基础治疗后残留牙周袋（PD >= 5 mm的深牙周袋）的临床疗效，并评估牙周内窥镜联合激光辅助 SRP 较单独使用牙周内窥镜或激光辅助 SRP 对残留牙周袋是否有额外的临床获益，以为临床残留牙周袋位点的治疗方案提供选择参考，并提高我省在中重度牙周炎非手术治疗方面的水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位专业的口腔内科医师使用计算机随机数法将纳入研究的患者基线时 PD >= 5 mm 的分属于右上颌、左上颌、左下颌以及右下颌 4 个象限的位点随机分入以下 4 组中任意一 组：传统 SRP 组（SRP 组）、内窥镜辅助传统 SRP 组（ESRP 组）、激光辅助 SRP 组（LSRP 组）和内窥镜联合激光辅助 SRP 组（ELSRP) 组。

盲法

试验中，涉及分组的医师不直接参加临床研究的观测和数据收集

试验项目经费来源

中华口腔医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~60 岁； 2. 诊断为慢性牙周炎且 1 年内未行牙周治疗； 3. 至少有 18 颗完全萌出的牙； 4. 牙周基础治疗后 1 个月复查，口内每个象限至少有 1 个位点 PD >= 5 mm。；

排除标准

1. 患有可能影响治疗效果的系统性疾病（如糖尿病等）； 2. 1 个月内曾全身性使用过抗生素； 3. 吸烟患者； 4. 因精神疾患无法配合治疗者； 5. 妊娠期、哺乳期女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青海大学附属医院

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研究负责人邮编

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