【ChiCTR2400092009】基于探视模式下的家庭参与式护理在重症肺炎患者早期康复中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092009

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

基于探视模式下的家庭参与式护理在重症肺炎患者早期康复中的应用

试验专业题目

基于探视模式下的家庭参与式护理在重症肺炎患者早期康复中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

重症肺炎是重症医学科常见的内科危重症之一，近年来随着医疗水平的提升，其救治效果明显提高。但重症肺炎患者在ICU期间，由于自身疾病严重性、病房环境的封闭性、管理要求的特殊性，以及躯体疼痛、监控器械噪音、脱离家属照护等因素，均显著增加患者身心负担，对病情恢复尤为不利。基于探视模式下的家庭参与式护理，为重症肺炎患者提供更多的躯体和精神支持，与家人接近的感觉以及维持入住 ICU之前家庭氛围的连续性，从而可能改善患者预后，降低并发症发生率，帮助患者快速康复，缩短入住ICU和住院时间，同时减轻家属不能亲力亲为照护的内疚等负面情绪，提高患者满意度，减少护患矛盾。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由科室研究者按照收住ICU的先后顺序编号，采用随机数字表法将其分为对照组和干预组各40例。

盲法

无

试验项目经费来源

项目承担单位配套经费4万元

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

①重症肺炎诊断标准（中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南2016版）：主要标准： (1)需要气管插管行机械通气治疗； (2)脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。次要标准： (1)呼吸频率≥30次/min； (2)氧合指数≤250 mmHg； (3)多肺叶浸润； (4)意识障碍和（或）定向障碍； (5)血尿素氮≥7. 14 mmol/L； (6)收缩压<90 mmHg需要积极的液体复苏。符合上述1项主要标准或≥3项次要标准者可诊断为重症肺炎，需密切观察，积极救治，收住综合ICU治疗的患者。 ②存在自知力的患者； ③年龄≥60岁； ④患者及其家属对本研究知情，并已签署知情同意书。；

排除标准

①患者血流动力学不稳定； ②无家属照护及无社会支持人员； ③存在脑器质性或非脑器质性精神障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州石化总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编