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【ChiCTR2500101485】噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道耐药菌去定植

试验通俗题目

噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究

试验专业题目

噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过噬菌体鸡尾酒雾化吸入方法，观察对临床常见全耐药菌、泛耐药菌（包扩铜绿假单胞、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、嗜麦芽窄食假单胞菌）呼吸道去定植的效果和安全性，并评估呼吸道耐药菌去定植对住院患者全耐药/泛耐药菌的检出率和院内感染发生率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤100岁; 2.住院时间>48小时以上患者； 3.痰或BALF或气管吸出物培养+药敏证实为全耐药/泛耐药菌； 4.无发热，无急性炎症指标增高； 5.1周重复采样证实为耐药菌长期定植； 6.知情同意并签订同意书。；

排除标准

1.下呼吸道感染的急性期； 2.未能控制的支气管哮喘； 3.妊娠哺乳期妇女； 4.大咯血； 5.不能耐受雾化吸入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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