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【ChiCTR-OCC-14004867】围术期人体血浆乌司他丁水平与预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-14004867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期炎症反应

试验通俗题目

围术期人体血浆乌司他丁水平与预后的相关性研究

试验专业题目

围术期人体血浆乌司他丁水平与预后的相关性研究，前瞻性，观察性，对照研究

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临床试验信息
试验目的

A 进一步了解围术期机体炎性反应及免疫调节的机制，预期围术期乌司他丁水平变化与炎性反应程度相关，其机制可能为参与免疫调节 B 明确体内乌司他丁水平在围术期变化的规律及其与炎性反应程度及预后的关系，预期乌司他丁水平不足时可能加重炎性反应程度不利于预后 C 为围术期乌司他丁的使用指证、剂量及使用时机的确定提供临床依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

骨肿瘤手术组：30名：年龄18-65岁，择期行骨肿瘤手术，预计手术时间超过3h； 宫腔镜手术组：30名：年龄18-65岁，择期行宫腔镜手术，预计手术时间小于0.5h。；

排除标准

既往诊断免疫系统疾病、术前已存在严重炎性反应或高度应激状态（如感染、脓毒血症、创伤）、存在高反应性（如哮喘等）、肝功能损伤（ALT、AST超过正常高限1.5倍）、肾功能不全（肌酐高于正常高限）、实际手术时间组大手术组短于3h，小手术组长于0.5h、术中应用激素；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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