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首页 临床进展 术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比标准治疗在骨肿瘤患者术前贫血或铁缺乏患者中的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

【ChiCTR2500108117】术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比标准治疗在骨肿瘤患者术前贫血或铁缺乏患者中的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贫血

试验通俗题目

术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比标准治疗在骨肿瘤患者术前贫血或铁缺乏患者中的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

试验专业题目

术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比标准治疗在骨肿瘤患者术前贫血或铁缺乏患者中的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比常规治疗在骨肿瘤手术术前贫血或铁缺乏患者中的影响，建立骨肿瘤患者围术期血液管理标准范式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员采用分层随机化方法

盲法

无

试验项目经费来源

科思莫斯医药科技（北京）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受骶骨、骨盆、脊柱开放式手术治疗的，年龄18岁以上的原发恶性骨肿瘤患者及骨转移癌患者； 2.术前5±2天，血红蛋白<130g/L，或铁缺乏（TSAT<20%）； 3.患者能够理解研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

1.铁蛋白>800 ng/ml或血红蛋白<70g/L； 2.预期生存期少于六个月； 3.怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女； 4.已知对其他铁剂有过敏反应； 5.入组4周前发生过严重骨髓抑制事件（4度骨髓抑制）； 6.肝病失代偿期； 7.合并急性期感染的患者； 8.慢性肾脏病3-5期； 9.研究开始前1月内接受口服铁剂、静脉铁剂、EPO或输血治疗的患者； 10.研究者认为不适合参加本研究的其他情况如聋哑、帕金森病、交流障碍等； 11.参加本研究前三个月内参加了其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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