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【ChiCTR1900022301】PEG-rhG-CSF对小细胞肺癌免疫微环境的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

PEG-rhG-CSF对小细胞肺癌免疫微环境的影响

试验专业题目

探索PEG-rhG-CSF对肺癌免疫微环境的影响及在免疫治疗中的潜在应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索小细胞肺癌患者接受化疗前后免疫功能的变化； 2.探索PEG-rhG-CSF对肺癌患者免疫功能的影响； 3.为筛选免疫治疗适宜人群，寻找免疫治疗的恰当时机提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

石药控股集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-08

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学确诊为小细胞肺癌的患者； 2.既往未接受过化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗或距离上述治疗结束6个月以上； 3.近期未行手术治疗； 4.无血液学疾病； 5.基线外周血血常规检查正常范围内； 6.自愿参与试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.难以控制的感染； 2.怀孕或哺乳期女性； 3.不接受避孕的育龄期女性； 4.对生物制品过敏； 5.化疗前72小时内接受过抗生素治疗； 6.接受过造血干细胞移植或器官移植； 7.由于自身免疫性疾病或其他原因长期使用激素或免疫抑制剂； 8.严重的精神或神经障碍影响知情同意和/或不良反应表达或观察。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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