【ChiCTR2400087894】功能性近红外光谱揭示的急性与慢性下背部疼痛的前额叶皮质激活模式与网络矩阵

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087894

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性下背痛

试验通俗题目

功能性近红外光谱揭示的急性与慢性下背部疼痛的前额叶皮质激活模式与网络矩阵

试验专业题目

功能性近红外光谱揭示的急性与慢性下背部疼痛的前额叶皮质激活模式与网络矩阵

申办单位信息

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联系人邮编

200433

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过功能性近红外光谱技术，深入探索辣椒素引起健康人急性疼痛与LBP人群引起的慢性疼痛之间的脑血流差异，揭示疼痛感知和响应前额叶皮质内部的变化，以促进对急性和慢性疼痛机制的理解和探索。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

来源于课题“单兵智能 NMES 康复背心样机的研制”

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

入选标准

慢性下背痛受试者纳入标准（1）符合国际疼痛学会（International Association for the Study of Pain，IASP）的慢性疼痛诊断标准，疼痛视觉模拟评分（Visual Analogue Score，VAS）≥3分；（2）年龄在18-30周岁之间；（4）意识清楚，能够准确回答问题，言语表达自如，无听力障碍；（5）知情同意，均同意参加本研究并签署知情同意书。 3.健康受试者纳入标准（1）年龄在18-30周岁之间；（2）近一个月无持续性疼痛。（3）近一周无急性疼痛。（4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）有恶性肿瘤及严重心、肝、肾等疾病；（2）涂辣椒素部位有皮肤破损者；（3）有腰椎手术史、脊柱骨折史、妊娠史、风湿疾病史、癌症史、起搏器史、严重畸形史，无脊柱先天性异常；（4）既往符合精神疾病的诊断和统计手册（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-IV）的精神障碍诊断标准；（5）两周内服用镇静及助眠药物；（6）对辣椒素过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

200433

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