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首页 临床进展 危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者侵袭性真菌感染的风险评估与治疗时机研究

【ChiCTR2000030717】危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者侵袭性真菌感染的风险评估与治疗时机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者侵袭性真菌感染的风险评估与治疗时机研究

试验专业题目

危重型COVID-19患者侵袭性真菌感染的风险评估与治疗时机研究: 基于病历资料的队列研究

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临床试验信息
试验目的

系统性抗真菌治疗(SAT)在危重型COVID-19患者中的适当使用方式和 SAT 的潜在益处尚未见报道。在所有侵袭性念珠菌病的临床预测方法中，Candida 评分和 Candida 危险因素组合被广泛接受。本项目拟开展多中心回顾性队列研究，选择 Candida 危险因素组合作为 IFI 的风险评估指标，对危重型COVID-19患者进行预防性干预，或临床治疗，探讨 IFI 的最佳干预时间与干预方案。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合危重型COVID-19的确诊标准 2.分组标准：符合Ostrosky-Zeichner等人 2009 年提出的危重症患者侵袭性念珠菌病的临床危险因素组合标准: (1) ICU 住院日超过 4 天； (2)符合以下三种情况中的两种：广谱抗生素；中央静脉导管插入术；机械通气； (3)符合下列六项之一：全肠外营养（第 1 天至第 3 天）；透析（1-3 天）；大手术或胰腺炎或免疫抑制或糖皮质激素（7 天内）。；

排除标准

1.如果患者在随机分组前 14 天内接受了任何抗真菌药物治疗(不包括氟康唑或最多 7 天的选择性消化净化治疗)，或存在 IFI 的证据； 2.年龄＜ 14 岁； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.对任何研究药物或辅料过敏或超敏； 5.注册前28天参与另一项临床研究或使用试验药物进行治疗或使用研究者认为可能干扰研究目标的伴随药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

430030

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