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【ChiCTR2500095569】头颈过伸体位下丙泊酚抑制1倍ED95罗库溴铵气管插管时插管反应的半数效应浓度和95%效应浓度的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

头颈过伸体位下丙泊酚抑制1倍ED95罗库溴铵气管插管时插管反应的半数效应浓度和95%效应浓度的研究

试验专业题目

头颈过伸体位下丙泊酚抑制1倍ED95罗库溴铵气管插管时插管反应的半数效应浓度和95%效应浓度的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在头颈过伸位下使用1倍ED95(95%有效剂量)罗库溴铵进行神经监测导管气管插管时丙泊酚抑制插管反应的半数效应浓度和95%效应浓度（即不引起50%或95%的患者发生插管反应的丙泊酚血浆浓度），分析术后气管插管相关不良反应的发生率，为临床用药提供参考依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年人口健康专项项目及课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18~65岁 2）ASA分级I~II级 3）BMI18.5~25kg/m2 4）Mallampati 分级Ⅰ~Ⅱ级 5）根据临床需要使用IONM技术的甲状腺或甲状旁腺手术；

排除标准

1）患者拒绝参与研究或拒绝提供血液样本 2）存在困难气道或可疑困难气道者（马氏分级大于II级)或反复插管者 3）丙泊酚过敏史或肌松药物过敏史 4）精神疾病不能配合，镇静药物长期服用史 5）哮喘病史 6）患有神经肌肉疾病 7）术前ECG提示缓慢型心律失常 8）术前高血压未得到有效控制（≥140/90mmHg） 9）研究者认为不适合参与的其他情形；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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