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【ChiCTR2300070477】基于多组学方法探究术后谵妄与术后菌群失调相关性及机制———一项巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于多组学方法探究术后谵妄与术后菌群失调相关性及机制———一项巢式病例对照研究

试验专业题目

肠道菌群及其代谢物在围术期神经认知功能障碍中的发生作用

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临床试验信息
试验目的

探究术后谵妄和肠道菌群的关系，并寻找出与谵妄相关的菌群代谢产物，对POD发生机制提出初步假设。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期手术非体外循环下行冠状动脉搭桥术患者。 2. 年龄60~80岁。 3. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前合并严重肝（child-pugh分级c级）或肾（慢性肾脏疾病分级3~4级）功能障碍的患者。 2. MMSE≤17分或既往有痴呆、谵妄病史的患者。 3. 视觉及听觉严重障碍者，不能配合研究者。 4. 既往有胃肠道手术病史或有严重慢性胃肠道疾病的患者。 5. 最近1个月内连续口服抗生素超过3天者，术前口服益生菌、益生元制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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