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【ChiCTR2500105656】大骨节病环境因素致软骨损伤机制与最佳口服药物筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105656

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大骨节病

试验通俗题目

大骨节病环境因素致软骨损伤机制与最佳口服药物筛选

试验专业题目

大骨节病环境因素致软骨损伤机制与最佳口服药物筛选

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价目前常用大骨节病药物治疗方案改善大骨节病关节疼痛和关节功能障碍的效果，为大骨节病病区患者筛选价格低廉、疗效好和副作用小的药物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究根据蓝田县自然村落进行整群随机抽样，由研究人员采用随机数字表法产生随机数列，在陕西省蓝田县大骨节病区共招募了440例患者。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划“常见病多发病防治研究”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

160;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照大骨节病诊断标准（WS/T 207-2010）选择大骨节病典型病例：有多发性、对称性指间关节增粗或短指畸形、身材矮小等体征，且掌指骨具有近端或远端多发对称性X线征者。 2.患者具有明显的关节疼痛症状。 3.签署知情同意书，自愿参加研究。；

排除标准

1.关节力线严重改变（O型腿、X型腿）者。 2.有关节游离体者。 3.有严重关节积液患者。 4.骨性关节炎、类风湿关节炎、糖尿病、冠心病等基础疾病患者。 5.严重肝肾损伤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
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