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【ChiCTR1900026595】口服乳酸菌联合高钙锌奶改善坑道环境下军事作业人员疲劳、免疫状况的临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疲劳

试验通俗题目

口服乳酸菌联合高钙锌奶改善坑道环境下军事作业人员疲劳、免疫状况的临床干预研究

试验专业题目

口服乳酸菌联合高钙锌奶改善坑道环境下军事作业人员疲劳、免疫状况的临床干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

证实口服乳酸菌联合高钙锌奶能改善长期入驻坑道军事作业人员的疲劳及免疫状况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名试验小组成员采用随机数字表法将入组对象分为3组，每组各50例。

盲法

open label

试验项目经费来源

临床科研扶持基金 军事医学研究专项（2018FC-WJFWZX-2-20）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 健康男性； (2) 研究前填写完成综合健康评分问卷调查表； (3) 过去3月内未患过感染相关疾病或使用过任何抗生素、益生菌、提升免疫力或维生素微量元素补充剂类的药物或保健食品。；

排除标准

(1) 正在使用任何药物； (2) 经常服用任何维生素或微量元素补充剂； (3) 患有心脏、肝脏、肾脏、肺部、胃肠道、血液系统、神经系统或精神疾病； (4) 不同意采用研究所制订饮食及研究方案（不同意每日服用干预物）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心营养科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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