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【CTR20200340】探索益今生用于肺癌术后辅助化疗后疲劳有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20200340

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

益今生胶囊

药物类型

中药

规范名称

益今生胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-09

临床申请受理号

X0401669

靶点

/

适应症

用于肺癌术后辅助化疗后疲劳 (气虚证)的有效性

试验通俗题目

探索益今生用于肺癌术后辅助化疗后疲劳有效性和安全性

试验专业题目

探索益今生胶囊用于肺癌术后辅助化疗后疲劳 (气虚证)的有效性和安全性的随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱa 期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

321000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

(1) 探索益今生胶囊用于肺癌术后辅助化疗后疲劳(气虚证)的有效性； (2) 初步观察益今生胶囊临床使用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-75 岁，男女不限；

排除标准

1.需要使用吗啡类药物(例如哌替啶、可待因、美沙酮等)控制疼痛者；

2.血红蛋白、白细胞计数在美国国家癌症研究所常见不良事件评价标准(NCI CTCAE) 2 级或以上者；

3.甲减(TSH 增高、FT4 降低，或已确诊)患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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