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【ChiCTR2500101132】沙利度胺在IBD患儿中的精准用药

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病（IBD）

试验通俗题目

沙利度胺在IBD患儿中的精准用药

试验专业题目

基于基因组学和代谢组学的IBD患儿沙利度胺风险获益模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于临床样本检测，发现并确证与沙利度胺药效和不良反应相关的基因组学和代谢组学“生物标志物”，构建药物疗效和毒性预测模型，为沙利度胺的精准应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54;126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选患者为新诊断或者既往诊断为深圳市儿童医院消化内科炎症性肠病（IBD）门诊确诊的IBD患儿，或者既往参照Lennard-Jones 标准进行诊断，蒙特利亚标准进行分型； 2.计划服用或者正在服用沙利度胺（反应停）；；

排除标准

1.活动性肺结核； 2.恶性肿瘤； 3.合并有脓毒血症或即刻手术的患儿； 4.有显著的肺、肾、肝、心脏、血液或神经系统异常患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

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