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【ChiCTR2400089000】使用不同血液吸附柱治疗对脓毒症休克患者疗效及临床预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

使用不同血液吸附柱治疗对脓毒症休克患者疗效及临床预后的研究

试验专业题目

使用不同血液吸附柱治疗对脓毒症休克患者疗效及临床预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估血液吸附治疗对脓毒症克患者的疗效及临床预后的影响； 2.比较不同血液吸附柱对脓毒症休克患者的疗效； 3.比较不同血液吸附柱对脓毒症休克患者临床预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

生成 90 个随机数字并分组，患者或者其家属抽取装有随机数字的信封。

盲法

无

试验项目经费来源

北京肝胆相照公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁； 2.符合sepsis诊断标准； 3.经充分体液复苏后需血管活性药使MAP≥65mmHg及血乳酸＞2mmol/L； 4.IL-6≥250pg/ml 5.签署知情同意书；

排除标准

1.合并肿瘤的患者； 2.妊娠或者哺乳期妇女； 3.合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者；服用免疫抑制剂的受试者，不包括皮质类固醇。 4.合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者； 5.合并器官移植史者；合并心血管意外所致梗死非稳定期者；纽约心脏协会（NYHA）IV级失代偿性心力衰竭受试者；患有慢性肾脏病（CKD）5期或5期以上的受试者；终末期肝功能衰竭的受试者。 6.入组前一周内接受过血液吸附治疗； 7.对即将使用的血液吸附装置任何组件过敏者； 8.不能遵守研究安排及拒绝签署知情同意书的患者； 9.研究人员判定不适合入组的其他情况；；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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