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【ChiCTR2000034831】健康管理对绝经后女性心血管疾病发病风险及心血管危险因素的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

健康管理对绝经后女性心血管疾病发病风险及心血管危险因素的干预效果研究

试验专业题目

健康管理对绝经后女性心血管疾病发病风险及心血管危险因素的干预效果研究

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

评价健康管理模式对绝经后女性未来10年心血管疾病（CVD）发病风险及心血管危险因素干预的效果，为制定绝经后女性CVD的防控对策提供理论依据和新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分段随机分组的方法进行随机分组，每20例研究对象为一个随机段。具体方式是：由不参与本研究的研究人员根据申请参加研究的先后顺序对研究对象进行编号，采用计算机获得随机数字进行随机分组。

盲法

未针对健康管理者及干预协调员实施盲法，但结局指标收集由不知分组情况的评定员完成。

试验项目经费来源

四川省干部保健科研课题

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-22

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40～70岁； （2）绝经后女性：距离末次月经时间一年以上者； （3）既往无心脑血管疾病：冠心病(冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗死、冠心病猝死) 、脑血管疾病(短暂性脑缺 血发作、缺血性脑卒中)、外周动脉疾病(间歇性跛行)和心力衰竭； （4）有一定认知能力，可独立完成相关问卷填写； （5）自愿参试并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有体力活动禁忌症者； （2）既往有精神病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

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