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【ChiCTR2200064874】一项评价不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联14天根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的前瞻性、随机、开放性试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

一项评价不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联14天根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的前瞻性、随机、开放性试验研究

试验专业题目

一项评价不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联14天根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的前瞻性、随机、开放性试验研究

申办单位信息
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： 比较不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联14天根除Hp的疗效； 2.次要研究目的： 比较不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联14天根除Hp的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS软件生成随机数字表进行随机化分配

盲法

无

试验项目经费来源

江西省重点研发计划（NO. 20212BBG73018）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.初次治疗患者； 3.内镜下病理或13C尿素呼气实验证实Hp感染阳性。；

排除标准

1.阿莫西林过敏； 2.患有Zollinger-Ellison综合征、或胃癌或上消化道出血或急性消化性溃疡患者； 3.有心脏、肾脏及肝脏疾病史、手术史或者怀孕患者； 4.过去一个月用过抑酸药物或者抗生素； 5.不愿意参与此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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