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【ChiCTR1800019264】帕金森病患者中清晨关期发生率及相关因素的调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者中清晨关期发生率及相关因素的调查研究

试验专业题目

帕金森病患者中清晨关期发生率及相关因素的调查研究

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临床试验信息
试验目的

在已接受多巴胺能药物治疗的PD患者人群中调查清晨关期的发生率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

灵北（北京）医药信息咨询有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 根据2015年 MDS 临床诊断标准诊断为临床确诊的帕金森病的患者； (2) 年龄 ≥ 30岁； (3) 确诊PD后病程至少1年； (4) 在研究入组前接受稳定剂量的多巴胺能药物（由研究医生处方）治疗至少30天（包括左旋多巴和多巴胺受体激动剂，不包括MAO-B抑制剂）； (5)患者有能力回答或配合进行研究所涉及到的一系列量表或问卷评估； (6)同意签署知情同意书。；

排除标准

(1) 不典型或继发性帕金森综合征的患者； (2) 患者伴有严重的内外科合并疾病，包括心血管疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤等； (3)已接受外科手术治疗的PD患者（包括苍白球毁损术、丘脑毁损术、脑深部电刺激或器官移植） (4)认知功能减退或痴呆，即MMSE量表评分≤24分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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