ChiCTR2000034023
尚未开始
/
化药
拉氧头孢钠
2020-06-21
/
产ESBL肠杆菌科细菌尿路感染
拉氧头孢治疗产ESBL肠杆菌科细菌尿路感染的有效性、安全性和药代动力学研究：一项前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究
拉氧头孢治疗产ESBL肠杆菌科细菌尿路感染的有效性、安全性和药代动力学研究：一项前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究
310016
选择临床拟诊为肠杆菌科细菌尿路感染的患者，应用拉氧头孢抗感染治疗，评估拉氧头孢在产ESBLs肠杆菌科细菌尿路感染治疗中的有效性和安全性，同时测定部分患者血药浓度，明确其药代动力学参数。
随机平行对照
上市后药物
由一个不参与临床评价的研究者采用随机数字表法产生2:1（拉氧头孢：哌拉西林他唑巴坦）的随机序列。 药代动力学组不纳入随机。
开放
自筹
/
16;270;540
/
2020-07-01
2022-06-30
/
1. 临床已知或高度怀疑为需氧革兰阴性杆菌（肠杆菌科细菌）尿路感染，适合使用拉氧头孢抗感染治疗的患者。 2. 患者存在ESBLs高危因素：包括反复使用抗菌药物、留置导道（包括中心静脉或动脉置管、经皮胃或空肠造瘘管、导尿管等）、存在结石或梗阻（如胆道、泌尿道）、既往曾有产ESBLs细菌感染、反复住院（包括护理中心）、曾人住重症监护病房（ICU）、老年人、基础疾病（糖尿病、免疫功能低下等）、呼吸机辅助通气等。 3. 开始试验药物治疗前72小时内全身应用对革兰阴性菌有抗菌活性的药物疗程<24h，如超过24h，须有临床失败证据。 4. 自愿参加本试验，并签署知情同意书。 5. 年龄>18岁。 入组PK研究的患者，在符合以上入排标准基础之上，需同时符合以下标准： （1） 内生肌酐清除率(endogenous creatinine clearance rate, Ccr)在60～120 mL/min之间；Ccr=[(140-年龄) ×体重(Kg)]/[0.818×血肌酐(umol/L)]；女性结果为Ccr计算结果×0.85； （2） BMI值在18.5-26 kg/m2之间； （3） 具有静脉连续采血条件。；
请登录查看1. 确证或疑似前列腺炎者； 2. 肾移植患者； 3. 3个月内骨盆或尿路外伤史者； 4. 妊娠期、哺乳期患； 5. 病情危重，有感染性休克或多脏器功能不全者； 6. 混合感染，需联合应用其他抗菌药物者； 7. 任何终末期疾病患者； 8. 氧头孢烯类抗生素或哌拉西林过敏患者； 9. 近30天内曾参加另一临床研究者。；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310016
浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验
- 全膝关节置换术后患者活动性疼痛管理方案构建及卫生经济学评价——方案构建研究
- Fibersol-2干预健康志愿者肠道菌群和粪便代谢物改变及其在结直肠癌小鼠模型中可转移性的探索性研究
- 静脉铁剂在择期胃肠道手术患者中术前优化中的作用
- 肠道菌群动态变化对急性胰腺炎继发感染性胰腺坏死的预测作用及机制探索：前瞻性队列研究
- NK-1和5-HT3抑制剂联合治疗含铂多周化疗导致恶心呕吐的机制和作用研究
- 一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 基于生成式人工智能的医学生临床思维与决策能力智能化评价体系构建
- 老年糖尿病患者自我管理精准智能干预研究
- 古塞奇尤单抗治疗IBD的疗效与安全性研究——一项多中心、前瞻性真实世界研究
- 基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验
- ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度溃疡性结肠炎的临床试验
- 肿瘤恶液质发生发展生物标记物筛选及前瞻性精细队列研究
- 护理人员医疗信息安全行为驱动机制研究- -以医疗信息安全氛围为核心称变量的实证分析
- 纳入本科医学课程的腹腔镜技能培训项目对提升学生信心及职业选择的影响：一项倾向得分匹配队列分析
- 阿尔茨海默病伴失眠研究队列：基于莱博雷生治疗的疗效观察
- 循环肿瘤细胞自动化检测方法的探索与建立及其在实体瘤中的验证应用
- 司法矫正场景下的听障人员多模态手语智能交互技术研究
- 心与心卡片和沟通技巧相结合的培训对护士临终护理中的死亡焦虑、生命意义和应对死亡能力的影响:混合方法试点研究
- HucMSC外泌体改善卵巢组织冷冻复苏效率研究
- 脓毒症患者HHV再激活与脓毒症免疫状态相关性的一项前瞻性、观察性研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验
- 全膝关节置换术后患者活动性疼痛管理方案构建及卫生经济学评价——方案构建研究
- 静脉铁剂在择期胃肠道手术患者中术前优化中的作用
- 肠道菌群动态变化对急性胰腺炎继发感染性胰腺坏死的预测作用及机制探索：前瞻性队列研究
- NK-1和5-HT3抑制剂联合治疗含铂多周化疗导致恶心呕吐的机制和作用研究
- 一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 老年糖尿病患者自我管理精准智能干预研究
- 古塞奇尤单抗治疗IBD的疗效与安全性研究——一项多中心、前瞻性真实世界研究
- 基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验
- 肿瘤恶液质发生发展生物标记物筛选及前瞻性精细队列研究
- 护理人员医疗信息安全行为驱动机制研究- -以医疗信息安全氛围为核心称变量的实证分析
- 阿尔茨海默病伴失眠研究队列：基于莱博雷生治疗的疗效观察
- 循环肿瘤细胞自动化检测方法的探索与建立及其在实体瘤中的验证应用
- 司法矫正场景下的听障人员多模态手语智能交互技术研究
- 心与心卡片和沟通技巧相结合的培训对护士临终护理中的死亡焦虑、生命意义和应对死亡能力的影响:混合方法试点研究
- HucMSC外泌体改善卵巢组织冷冻复苏效率研究
- 营养指标作为局部进展期直肠癌患者新辅助放化疗疗效的预测及预后生物标志物
- 脓毒症患者HHV再激活与脓毒症免疫状态相关性的一项前瞻性、观察性研究
- 中青年群体强直性脊柱炎骶骨骨密度下降初步研究
- 海曲泊帕用于肺癌患者接受含铂化疗治疗所致血小板减少症的二级预防模式探索临床研究
- 亚胺西瑞对比常规方案治疗复杂腹腔感染（CRE高风险）的效果与安全性：单中心前瞻性队列研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04