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【ChiCTR2300068684】术前和术后颈浅丛阻滞在人工耳蜗植入术麻醉及术后镇痛中的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感音性听觉丧失

试验通俗题目

术前和术后颈浅丛阻滞在人工耳蜗植入术麻醉及术后镇痛中的随机对照临床研究

试验专业题目

术前和术后颈浅丛阻滞在人工耳蜗植入术麻醉及术后镇痛中的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

超声引导下颈浅丛阻滞用于小儿人工耳蜗植入术的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疾病诊断：双侧感音神经性听觉丧失； 2. 年龄0.5～3岁； 3. 拟行电子耳蜗植入手术； 4. ASAⅠ～Ⅱ级； 5. 患儿家长签署知情同意书。；

排除标准

1. 患儿患有先天性心脏病、肝脏或肾脏疾病史； 2. 存在凝血功能障碍的患儿； 3. 既往局部麻醉药过敏史； 4. 穿刺部位皮肤感染者； 5. 周围神经系统疾病患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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