ChiCTR2300078537
尚未开始
多功能口腔支架
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2023-12-12
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头颈癌，头颈恶性肿瘤
新型多功能口腔支架对接受放疗的头颈癌病人正常组织保护和辅助体位固定作用的临床研究
新型多功能口腔支架对接受放疗的头颈癌病人正常组织保护和辅助体位固定作用的临床研究
510060
主要目的: 评估新型多功能个体化口腔支架在减少接受放疗的头颈癌病人放疗毒性方面的有效性和可行性，并探讨这些支架在放疗期间协助病人体位固定的潜力。 次要目的： 比较两组病人的总生存(overall survival，OS)、无并发症生存率（uncomplicated survival）、无瘤生存（disease-free survival，DFS）无瘤生存（disease-free survival，DFS）,无远处转移生存(distant failure-free survival, D-FFS) 、治疗的晚期毒性、顺应性和生活质量(quality of life，QOL)。
非随机对照试验
Ⅰ期
无
无
自筹
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44
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2023-08-29
2024-06-30
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病理学检查确诊为鼻咽癌侵犯鼻腔和硬腭、鼻腔癌、鼻旁窦癌、硬腭和舌癌；年龄18～75岁,性别不限；病人签署知情同意书和与之相关的治疗同意书。没有口腔疾病，明显张口困难或严重颌面部畸形的患者；
请登录查看不能理解和遵守研究方案的要求的患者 ；有口腔疾病、明显张口困难或严重颌面部畸形的患者 ；缺牙影响支架稳定和重复性。；
请登录查看中山大学附属肿瘤防治中心
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