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【ChiCTR2200066816】胆囊结石患者胆囊管弹性结构变化对代谢影响的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

胆囊结石患者胆囊管弹性结构变化对代谢影响的机制研究

试验专业题目

胆囊结石患者胆囊管弹性结构变化对代谢影响的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨胆囊结石患者肠道菌群、胆汁代谢组学和胆结石之间关系； 2. 阐明胆囊管弹性结构异常对代谢影响的关键调控机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科学技术厅（四川省重点研发项目，2021YFS0375）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为胆囊结石患者，无论是否有症状； 2. 年龄＞18岁，患者一般情况良好，尽可能没有合并慢性腹泻、腹痛、腹胀等消化道疾病，未合并有严重的心、肝、肺、肾功能障碍及代谢性疾病（如肥胖、糖尿病等）； 3. 自愿参加研究，知晓研究过程并签署知情同意书。；

排除标准

1. 近期服用影响胃肠动力、影响胆囊功能等药物者； 2. 经检查胆系外脏器疾病，胆系重症感染者或胆道肿瘤等胆道或消化道器质性病变者； 3. 其他系统的严重疾病者影响手术效果或其他不能耐受手术的疾病者； 4. 怀孕期或哺乳期者； 5. 研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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