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【ChiCTR2500105066】涟水县糖尿病高危人群筛查和干预项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105066

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

涟水县糖尿病高危人群筛查和干预项目

试验专业题目

涟水县糖尿病高危人群筛查和干预项目

申办单位信息
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联系人邮编

210009

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临床试验信息
试验目的

评估生活方式干预措施在预防或延缓糖尿病高危人群发展为糖尿病患者方面的有效性及普及度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为控制基线混杂偏倚，本研究采用分层区组随机化法，以年龄（按40-49岁、50-59岁、≥60岁分层）和性别（男/女）作为分层变量，在每个亚组内实施可变区组长度（8例）的四组平衡分配。通过此方法，最终实现各组样本量均衡分配：饮食组（n=75）、运动组（n=75）、联合干预组（n=75）及对照组（n=75）。分配方案由独立研究者李莉华通过R4.1.0软件计算，且不参与干预方案的实施。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥40岁且诊断为PDM的个体； （2）完整的认知功能和语言沟通能力； （3）在知情同意的情况下自愿参与。；

排除标准

（1）糖尿病确诊； （2）身体活动障碍； （3）严重的心血管、肝脏或肾脏合并症； （4）妊娠或哺乳期； （5）最近三个月内使用已知影响糖代谢的药物，如抗生素、糖皮质激素或非甾体抗炎药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

223400

联系人通讯地址
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