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【ChiCTR2200055280】请补充填写随机方法处内容。 发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）维持人体血脂（血糖）健康水平干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055280

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并血脂异常

试验通俗题目

请补充填写随机方法处内容。 发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）维持人体血脂（血糖）健康水平干预研究

试验专业题目

发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）维持人体血脂（血糖）健康水平干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）对2型糖尿病合并血脂异常患者血脂、血糖、炎症因子和相关酶的影响； 2.研究其对脂代谢、短链脂肪酸及肠道菌群的干预作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机化 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

黑龙江省农业科学院资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为2型糖尿病患者； 2.在正常饮食情况下，检测禁食12-14小时后的血脂水平，血清总胆固醇＞5.18mmol/L，和（或）血清甘油三酯＞1.70mmol/L； 3.年龄在18-65周岁的男性或女性； 4.无严重肝、肾、消化道疾病等； 5.在听取项目介绍后自愿参加本研究，并签订知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本样品过敏者。 2.精神病患者。 3.过度抽烟或酗酒。 4.未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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