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【ChiCTR2400091299】亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091299

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

试验专业题目

亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝患者带来的健康益处，进而为亚麻籽粉在非酒精性脂肪肝人群中的应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析人员采用IBM SPSS Statistics 22.0产生随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-65岁成人； （2）轻度（肝内脂肪含量5% - 10%）及中度（肝内脂肪含量10% - 25%）NAFLD患者; （3）过去一月使用的药物治疗方案无变化; （4）无癌症或癌症史； （5）女性不在妊娠期、哺乳期、围绝经期；；

排除标准

（1）重度NAFLD患者（肝内脂肪含量＞25%； （2）糖尿病及消化道疾病患者； （3）素食、节食减肥者 （4）有器官移植、器官衰竭者； （5）有病毒性肝炎、药物性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病者； （6）过量饮酒（女性每周>70g，男性每周>140g）者； （7）干预期间摄入Ω-3脂肪酸补充剂者； （8）磁共振禁忌症者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

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研究负责人邮编

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